Aplicación de la tecnología de filtración por membrana en el proceso de producción de vacunas de ARNm
Aplicación de la tecnología de filtración por membrana en el proceso de producción de vacunas de ARNm
Tecnología de filtración por membrana
La tecnología de filtración por membrana se refiere a la tecnología de separación por membrana impulsada por presión. Bajo cierta presión, cuando la solución madre fluye a través de la superficie de la membrana, muchos pequeños microporos densamente cubiertos en la superficie de la membrana solo permiten que el agua y las sustancias moleculares pequeñas pasen para convertirse en el permeado, mientras que las sustancias en la solución madre cuyo volumen es mayor que el diámetro de los microporos de la superficie de la membrana quedan atrapados en el lado de entrada de líquido de la membrana y se convierte en un líquido concentrado, logrando así el propósito de separar y concentrar el líquido original. Como un nuevo tipo de tecnología de separación, concentración, purificación y purificación de alta eficiencia, la filtración por membrana tiene las ventajas de una operación simple, una huella pequeña y un buen efecto de separación, etc. La tecnología de filtración por membrana se ha desarrollado rápidamente en los últimos 30 años y se ha utilizado ampliamente en petroquímica, alimentos, medicina y otros campos.
vacuna de ARNm
El ARNm es una molécula natural que puede producir proteínas diana, o inmunógenos, que activan respuestas inmunitarias en el cuerpo para combatir varios patógenos. La vacuna de ARNm utiliza la secuencia genética del virus en lugar del virus mismo. Por lo tanto, la vacuna de ARNm no contiene componentes virales y no tiene riesgo de infección. La vacuna de ARNm es un nuevo tipo de vacuna de ácido nucleico que ha surgido en los últimos años y pertenece a la tercera generación de vacunas. En comparación con las vacunas tradicionales, las vacunas de ARNm son similares a las infecciones virales. La vacuna de ARNm puede sintetizar proteína S y luego estimular el cuerpo para que produzca anticuerpos simulando una infección viral. La vacuna de ARNm tiene las ventajas de expresión intracelular rápida, respuesta rápida, fuerte inmunogenicidad, alta efectividad y seguridad, ciclo de desarrollo corto, etc. El proceso actual de producción de vacunas de ARNm es relativamente complicado y engorroso, mientras que la tecnología de filtración por membrana se ejecuta a través de todo el proceso de producción de vacunas de ARNm.
Imágenes derivadas de Internet.
Aplicación de la tecnología de filtración por membrana en el proceso de producción de vacunas de ARNm
Las diferentes etapas de producción de vacunas de ARNm deben usar diferentes formas de filtración de flujo tangencial y productos de filtración de membrana debido a los diferentes productos, impurezas y propósitos experimentales.
①Purificación/concentración por ultrafiltración LNP
Después de que el ARNm forma un complejo con materiales cargados positivamente, se requiere un proceso de purificación/concentración por ultrafiltración. Durante la producción de vacunas de ARNm, elegir el casete de membrana o la fibra hueca con el tamaño de poro de corte apropiado de acuerdo con el tamaño de partícula del complejo ARNm-LNP para eliminar el ARNm no complejado y liberar varios lípidos, aumentar la concentración del complejo ARNm-LNP , reemplace el tampón y ajuste el valor de pH, etc.
②Filtración de esterilización
El proceso de esterilización por filtración es un proceso productivo que elimina los microorganismos del fluido a través de un filtro de esterilización para obtener un filtrado estéril. El proceso de esterilización y filtrado debe evitar un efecto adverso en la calidad del producto. En el proceso de producción de vacunas de ARNm, generalmente se utilizan filtros de esterilización con un tamaño de poro de 0.22 μm para eliminar contaminantes microbianos como bacterias y mejorar la seguridad de las vacunas de ARNm.
