¿Cuál es el diseño ergonómico de un soporte para casetes TFF?
Si trabaja en la fabricación biofarmacéutica, el procesamiento de cultivos celulares o cualquier campo que dependa de la filtración de flujo tangencial (TFF), sabe lo importante que es incluso el equipo más pequeño para su flujo de trabajo. Soy Sarah, especialista en equipos TFF con 12 años en la industria, y he visto de primera mano cuántos equipos pasan por alto la diferencia que hace un soporte de casetes TFF bien diseñado, hasta que se enfrentan a una configuración complicada y que requiere mucho tiempo, interrupciones repetidas del proceso o incluso una integridad de la muestra comprometida. Hoy quiero analizar el diseño ergonómico que hace que un soporte de casetes TFF no sea solo una pieza de hardware, sino un caballo de batalla que mantiene sus operaciones funcionando sin problemas.
Comencemos con lo básico: los casetes TFF son dispositivos delgados y planos con membranas semipermeables, que se utilizan para filtrar, concentrar o intercambiar líquidos. El trabajo de un soporte de casetes TFF es montar de forma segura estos casetes durante el procesamiento, dirigiendo el flujo a través de las rutas correctas para evitar fugas, garantizar un flujo uniforme y proteger las delicadas superficies de la membrana. Pero aquí el diseño ergonómico no se trata sólo de hacer que algo sea “fácil de sostener”, sino de centrar las necesidades de las personas que interactúan con ello todos los días: técnicos de laboratorio, ingenieros de procesos y equipos de mantenimiento. Cuando diseña teniendo en cuenta la ergonomía, reduce el error humano, reduce el tiempo de instalación y limpieza y reduce el riesgo de lesiones en el lugar de trabajo, todo ello mientras aumenta la coherencia del proceso.
Una de las características ergonómicas que más se pasa por alto en un buen soporte para casetes TFF es su tamaño y distribución del peso. Los soportes tradicionales suelen ser voluminosos, hechos de metales pesados y con casetes apilados tan apretados que intentar deslizarlos hacia adentro o hacia afuera significa doblar, torcer o forzar las muñecas. Cuando nos propusimos diseñar nuestra línea, hablamos con más de 30 miembros del personal de laboratorio y operadores de procesos de primera línea, y su principal queja fueron las lesiones por movimientos repetitivos al manipular soportes que eran demasiado pesados para maniobrar a la altura del banco. Es por eso que nuestro soporte para casetes TFF (enlace a /stainless-steel-holder/0-1-stainless-steel-holder/tff-cassettes-holder.html) está diseñado con precisión con acero inoxidable 316L: durabilidad y compatibilidad para la limpieza, pero con un marco liviano equilibrado para que el centro de gravedad esté al nivel del pecho cuando está montado. Ya no tendrá que estirarse para alcanzar el casete superior ni encorvarse para levantar una pila pesada; Los operadores pueden deslizar los casetes en su lugar mientras están de pie cómodamente, con una tensión mínima en la espalda o los hombros.
A continuación, hablemos del acceso y manejo de los propios casetes. Los casetes TFF tienen bordes de membrana delicados que se rompen fácilmente si se aprietan mal, y la mayoría de los soportes requieren forzar los casetes para que entren en ranuras estrechas que también pueden pellizcarse los dedos. Nuestro diseño incluye canales de casete anchos y reforzados con bordes suaves y redondeados, sin esquinas afiladas que enganchen los guantes o la piel. Cada canal tiene guías mecanizadas con precisión que le permiten deslizar un casete en su lugar con una sola mano, incluso si usa guantes de nitrilo o látex, que no son negociables para el procesamiento estéril. También agregamos un sistema de pestillo de liberación rápida, en lugar de los viejos tornillos o abrazaderas que tardan unos minutos en apretarse y aflojarse. Con nuestro soporte, un solo giro de una perilla ergonómica y antideslizante asegura todos los casetes en segundos, para que usted dedique menos tiempo a la configuración y más tiempo a la validación del proceso. Esta es una gran victoria para los equipos que trabajan en plazos ajustados durante las ejecuciones de ensayos clínicos o lotes de ampliación.
La ergonomía también juega un papel importante en la eficiencia del flujo, que está directamente relacionada con el diseño del soporte de casetes. Si un soporte está mal alineado, el flujo puede volverse desigual a través de las membranas del casete, lo que genera tasas de flujo inconsistentes, menores rendimientos o incluso suciedad en la membrana. Hemos visto que cuando los titulares tienen puertos desalineados, los operadores pierden horas solucionando problemas de flujo en lugar de ejecutar muestras. Nuestro soporte de casetes TFF tiene puertos de entrada y salida etiquetados y codificados por colores que están espaciados a un ancho estándar compatible con la industria, para que pueda conectar tubos rápidamente sin tener que buscar tamaños iguales ni forzar las conexiones. Las ubicaciones de los puertos también están ubicadas a una altura cómoda para configuraciones de mesa o montadas sobre patines; no es necesario torcer el brazo para alcanzar un puerto que esté demasiado bajo o demasiado alto. También hemos agregado manómetros incorporados que están en un ángulo de 30 grados hacia el operador, para que pueda verificar las lecturas de presión de un vistazo mientras está parado en la estación de trabajo, sin tener que agacharse ni alejarse del soporte. Este pequeño cambio reduce los errores por lectura errónea de los medidores y ahorra tiempo durante los controles de calidad de rutina.
La limpieza y el mantenimiento son dos áreas en las que el diseño ergonómico marca una gran diferencia, pero rara vez se les da prioridad. Después de una ejecución de TFF, los soportes deben desmontarse, limpiarse y desinfectarse por completo entre lotes, y este proceso puede ser una fuente importante de estrés ergonómico si no se diseña correctamente. Nuestro soporte para casetes TFF no requiere herramientas: cada componente, desde las tapas de los extremos hasta los espaciadores del casete, se desmonta sin llaves ni herramientas especializadas. Los espaciadores también son livianos: cada uno pesa menos de 50 gramos, por lo que no es necesario levantar piezas pesadas una y otra vez durante la limpieza. También incluimos manijas anchas con ranuras para los dedos en cada tapa de extremo, para que pueda girarlas y quitarlas incluso con las manos mojadas o guantes gruesos, sin necesidad de deslizarse. Para los equipos que utilizan sistemas automatizados de limpieza in situ (CIP), nuestro soporte está diseñado con superficies lisas y sin grietas que eliminan las esquinas difíciles de alcanzar donde se pueden acumular residuos. No más frotar los puntos estrechos con cepillos pequeños, que pueden causar fatiga en las manos y cortes. Esto reduce el tiempo de limpieza hasta en un 30 % en comparación con los diseños de soportes más antiguos, según los comentarios de un cliente de biotecnología que cambió a nuestra línea de soportes el año pasado.
Por supuesto, el procesamiento TFF no es igual para todos, por lo que el diseño ergonómico también debe poder adaptarse a diferentes tamaños de casetes y escalas de proceso. Ofrecemos una gama de soportes para satisfacer diferentes necesidades, todos construidos con los mismos principios ergonómicos. Para I+D a pequeña escala o producción en lotes pequeños, nuestro soporte para minicassettes de 0,1㎡ (enlace a /stainless-steel-holder/0-1-stainless-steel-holder/0-1-mini-cassettes-holder.html) está diseñado para uso en mesa, con un tamaño compacto que cabe en mesas de laboratorio estándar, con puertos alineados para facilitar las conexiones de tubos en espacios reducidos. Para operaciones piloto de mediana escala, el soporte de acero inoxidable de 0,5-2,5㎡ (enlace a /stainless-steel-holder/0-1-stainless-steel-holder/0-5-2-5-stainless-steelholder.html) equilibra la capacidad con la maniobrabilidad, con un marco que es lo suficientemente liviano como para moverse entre el laboratorio y las áreas piloto sin un carro. Específicamente para aplicaciones de ultrafiltración, nuestro soporte para casetes de ultrafiltración (enlace a /stainless-steel-holder/0-1-stainless-steel-holder/ultratreatment-cassettes-holder.html) está diseñado para adaptarse a casetes de ultrafiltración de alto flujo, con el mismo acceso ergonómico y diseño de puerto para mantenerse al día con procesamientos de mayor volumen sin sacrificar la facilidad de uso. También hemos diseñado nuestro soporte de filtro TFF (enlace a /stainless-steel-holder/0-1-stainless-steel-holder/tff-filter-holder.html) para que coincida con el mismo marco ergonómico, de modo que toda su configuración TFF sea consistente, lo que reduce las curvas de aprendizaje para los nuevos operadores.
Quiero ser claro: el diseño ergonómico no es algo “agradable” para los soportes de casetes TFF; es una parte central de la construcción de equipos que respaldan un bioprocesamiento seguro, eficiente y confiable. He trabajado con equipos que omitieron funciones ergonómicas para ahorrar unos cuantos dólares por adelantado, solo para enfrentar semanas de pérdida de productividad por días de enfermedad de los empleados debido a lesiones por esfuerzos repetitivos o lotes arruinados por errores humanos de soportes mal diseñados. Invertir en un soporte diseñado ergonómicamente significa invertir en el bienestar de su equipo y en la coherencia de sus procesos.
Si está buscando actualizar su configuración TFF y experimentar la diferencia que puede hacer un diseño ergonómico bien pensado, estamos aquí para ayudarlo. Nuestro equipo puede trabajar con usted para encontrar el soporte adecuado para su aplicación específica, ya sea que esté ejecutando investigación y desarrollo a pequeña escala o fabricación a gran escala, y responder cualquier pregunta sobre configuración, compatibilidad y personalización. Nos asociamos con laboratorios y biofabricantes de todo el mundo para construir equipos que funcionen tan duro como usted, con la comodidad del operador y la eficiencia del proceso en el centro de cada decisión de diseño. Comuníquese con nuestro equipo hoy para analizar sus necesidades de soportes para casetes TFF y cómo podemos respaldar sus operaciones.
Referencias
- Asociación Estadounidense de Higiene Industrial. (2020). Directrices ergonómicas para equipos de laboratorio. Prensa AIHA.
- Rathore, AS y Yu, L. (2019). Ampliación y validación de procesos en la fabricación biofarmacéutica. Wiley.
- Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional (NIOSH). (2021). Lesiones por esfuerzos repetitivos en entornos de laboratorio. Publicación de NIOSH n.º 2021-105.
- Asociación TFF. (2022). Mejores prácticas para el manejo y procesamiento de casetes de filtración de flujo tangencial. Boletín técnico de la Asociación TFF.
- Organización Internacional de Normalización (ISO). (2018). ISO 13485:2016 – Dispositivos Médicos – Sistemas de Gestión de Calidad – Requisitos para Fines Regulatorios. ISO.