Filtro de esterilización

Ventaja del producto

Capacidad de interceptación de bacterias confiable verificada

Alto caudal y alta eficiencia de interceptación

Múltiples opciones de conector disponibles

Buena compatibilidad química (pH 1~14)

Excelente capacidad de manejo para sustancias propensas a obstruirse (soluciones de medio de cultivo, etc.) - 100 porcentaje de integridad probado

 

Área de aplicación

●Filtración esterilizante de medios de cultivo celular

●Filtración de solución tampón

● Filtración de materias primas e intermedias

●Prefiltración antes de la columna/ultrafiltración

● Filtración esterilizante de productos finales

 

Modelo

Tipo de filtro

K=filtro de cápsula

F= filtro de disco

 

Tipo de membrana

S=PES hidrofílico

V=PVDF hidrofílico

M=PES hidrofóbico

P=PES hidrofóbico

 

Filtro de cápsula

capa de membrana

S=capa única

D=doble capa

 

Tamaño del filtro

01=1pulgada

02=2pulgada

04=4pulgada

05-5pulgada

10=10pulgada

20=20pulgada

50=50mm

 

Tamaño de poro de la membrana

010=0.10um

022=0.22um

045=0.45um

{{0}}.45 más 0.22um

{{0}}.22 más 0.22um

{{0}}.22 más 0.10um

 

tipo de conector

Conector S=TC25

Conector T=TC50

Manguera C=3/8

N=6-14mhose

 

Paquete

Especificación: 1 unidad/paquete

 

Parámetro técnico

Tipo	Desct	Filtro de cápsula
Longitud del filtro	50 mm	1"	2"	4"	5"	10"	20"
Precisión de filtración	{{0}}.10μm,0.22μm,0.45μm,{{10}}.45 más {{14 }}.22 μm,0.22 más 0.22 μm, 0.22 más 0.10 μm
Tipo de conector	manguera de 6-14mm	manguera de 6-14mm	TC50, TC25, manguera de 3/8	TC50, TC25, manguera de 3/8	TC50	TC50	TC50
Área de filtración	19,6 cm2	400cm2	0.11m2	0.22m2	0.3m2	0.6m2	1.2m2

 

Material de información

Material filtrante
Membrana filtrante	PES hidrofílico, PVDF hidrofílico, PES hidrofóbico, PTFE hidrofóbico
Apoyo	polipropileno (PP)
Concha/esqueleto	polipropileno (PP)
junta tórica de ventilación	silicio

 

Operar parámetro

Temperatura máxima	40 grados	60 grados
presión máxima	50 psi a 25 grados	80 psi a 25 grados
Esterilizar	Esterilización por radiación gamma de 45KGy, esterilización por vapor de alta presión de 126 grados 3 veces/1h

 

Control de calidad

Punto burbuja	Según diferentes materiales de membrana y tamaño de poro.
Endotoxina bacteriana	De acuerdo con el método para la detección de endotoxinas bacterianas según lo estipulado en las Reglas generales (1143) de la Farmacopea china 2020 Edición, se determina el contenido de endotoxinas en el filtrado y el contenido de endotoxinas en el filtrado es inferior a 0,25 UE /ml.
COT/ conductividad	La prueba se realizó de acuerdo con el método de determinación de carbono orgánico total en agua farmacéutica de acuerdo con la Norma General de la Farmacopea China 2020 Edición (0682) y el método de determinación de la conductividad eléctrica del agua farmacéutica de acuerdo con la Norma General (0681). El valor de TOC probado fue inferior o igual a 0,5 mg/L y el valor de conductividad eléctrica fue inferior o igual a 1,3 us/cm.
limpieza	De acuerdo con el método de examen con lámpara estipulado en las Normas generales de la Farmacopea china Edición 2020 (0904), no se detectaron fibras ni otras materias extrañas visibles en el filtrado.
Capacidad de retención bacteriana	De acuerdo con los métodos de prueba de ASTM, se pueden realizar pruebas de retención para 107 CFU/cm2 de Pseudomonas aeruginosa (ATCC® 19146).
bioseguridad	Todos los materiales cumplen con USP<88>sobre evaluación de bioseguridad de materiales plásticos de grado VI-121
Sistema de calidad	Sistema de gestión de calidad acreditado por la organización de certificación estándar del sistema de calidad ISO 9001

 

Sobre nosotros

Hangzhou Guidling Technology CO.,LTD es un fabricante que se centra en la clarificación, separación y purificación de productos biofarmacéuticos: los productos se utilizan ampliamente en anticuerpos, vacunas, diagnósticos, hemoderivados, polisacáridos, filtración de endotoxinas, virus, medios de cultivo, etc. así como la filtración de fluidos industriales en esta etapa. Guidling Technology ha desarrollado con éxito dispositivos de filtro centrífugo, casetes de filtración de ultrafiltración y dispositivo y sistema TFF, módulos de filtro profundo, filtro de eliminación de virus, etc. que pueden cumplir completamente con los requisitos de concentración y desalinización, eliminación de virus, clarificación de líquidos de fermentación y otros procesos biológicos. productos Nuestras membranas y filtros de membrana son ampliamente utilizados en la concentración, extracción y separación de prefiltración, microfiltración, ultrafiltración y nanofiltración. Entre las muchas líneas de productos, desde el procesamiento de muestras de laboratorio, ensayos a pequeña escala, ensayos a escala piloto, hasta la producción a escala, podrá encontrar productos que satisfagan sus necesidades de proceso.

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