Filtro de virus
La contaminación por virus en la producción de productos biológicos es motivo de especial preocupación, principalmente concentrada en los virus endógenos de líneas celulares y virus exógenos (como los parvovirus) introducidos en el proceso de producción. Los productos bioterapéuticos derivados de líneas celulares hasta ahora no han estado involucrados en la propagación de virus a los humanos.
Introducción del producto
Introducción
La contaminación por virus en la producción de productos biológicos es motivo de especial preocupación, principalmente concentrada en los virus endógenos de líneas celulares y virus exógenos (como los parvovirus) introducidos en el proceso de producción. Los productos bioterapéuticos derivados de líneas celulares hasta ahora no han estado involucrados en la propagación de virus a los humanos. Sin embargo, para garantizar la seguridad del producto, los procedimientos conocidos para la eliminación o eliminación de virus deben formar parte de la producción y el procesamiento de todos los productos biológicos. Para garantizar la seguridad de la eliminación de virus de los productos biológicos, el uso del efecto de detección de membrana y el método de adsorción de carga heterosexual para eliminar el virus.
Filtros específicamente diseñados para eliminar virus de productos biológicos (biofarmacéuticos, hemoderivados), medios de cultivo. Contamos con dos tipos de filtros: plegables y de placa plana, hay áreas dedicadas a la alta concentración de proteína requerida para la producción de productos biológicos, que pueden satisfacer las necesidades de filtración de gran cantidad y corto tiempo.
Para los productos sanguíneos, la amenaza de contaminación viral es extremadamente alta, porque se sabe que la sangre contiene muchos virus patógenos humanos y la transmisión de virus a los humanos se puede lograr mediante el uso de productos contaminados con virus. Sin embargo, las mejoras recientes en el análisis de sangre y los cambios en la fabricación (para garantizar la eliminación de virus durante los procesos de descontaminación) han reducido el riesgo de contaminación viral en los productos derivados de hemoderivados.


Características
• Filtre soluciones de proteínas a altas velocidades de flujo
• Alta tasa de recuperación de proteínas
• La membrana especialmente tratada puede aumentar considerablemente la capacidad de filtración y evitar la obstrucción del filtro de virus
• Adsorción específica de impurezas, incluso los virus más pequeños que el tamaño del poro de la membrana se pueden eliminar de manera efectiva
• Estabilidad, escalabilidad y seguridad de alta calidad
• Cada producto se somete a pruebas de integridad al 100 %
• Las pruebas de carga dinámica garantizan una alta capacidad con caudales elevados
• Propiedades físicas y químicas estables, amplia compatibilidad con el pH
Parámetro técnico
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conector |
Accesorios de abrazadera rápida o Luer |
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Derivado de animales |
Todos los filtros están hechos de materiales sintéticos y no se derivan de animales. |
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Prueba de integridad |
Pasar la prueba del aerosol |
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Presión operacional |
Presión de entrada Inferior o igual a 3bar |
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Temperatura de funcionamiento |
Menor o igual a 37 grados |
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Resistencia a los álcalis |
45min A 25 grados, la resistencia máxima al hidróxido de sodio 0.5N es de 45min |
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pH |
2-13 |
|
método de esterilización |
Esterilización por vapor, esterilización por óxido de etileno, esterilización por rayos gamma |
Información del pedido
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Área |
Especificación del paquete |
Modelo |
|
3,1 centímetros2 |
10 |
PE0000031L10R |
|
0.02m2 |
1 |
PE0002000L01R |
|
0.07m2 |
1 |
PE0007000L01R |
|
0.2m2 |
1 |
PE0020000L01R |
|
0.55 m2 |
1 |
PE0055000L01R |
|
1.65 m2 |
1 |
PE0165000L01R |
Registro de recuperación de proteínas y eliminación de virus
|
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trombina |
Anticuerpos monoclonicos |
anticuerpo policlonal |
albúmina |
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20nm |
98 por ciento |
98 por ciento |
98 percent |
98 por ciento |
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LRV parvovirus LRV |
>5 |
>5 |
>5 |
>5 |
LRV: registro de eliminación de virus
Selección de filtro de virus y prueba de presión constante
Correlación entre el caudal y la presión de filtración para una solución de IgG al 3 %

El caudal está relacionado positivamente con la presión de filtración, cuanto mayor sea la presión, más rápido será el caudal
La relación entre el flujo de IgG y la concentración de IgG

El filtro puede soportar soluciones de alta concentración y mejorar la capacidad de manejo de proteínas
Eliminar funciones para PPV y MVM

No se detectan partículas de virus en la filtración.
Solución de prueba: agregue 0.5 por ciento en peso a 5 por ciento de IgG para cada solución de virus
3 bar Presión de filtración: 3 bar
Seguro de calidad
●El perfecto sistema de calidad de producción garantiza el alto flujo y la alta capacidad del filtro de eliminación de virus, así como la capacidad de retención de parvovirus
●Las pruebas independientes de cada producto garantizan la integridad del módulo de membrana
Sobre nosotros
Hangzhou Guidling Technology CO.,LTD es un fabricante que se centra en la clarificación, separación y purificación de productos biofarmacéuticos: los productos se utilizan ampliamente en anticuerpos, vacunas, diagnósticos, hemoderivados, polisacáridos, filtración de endotoxinas, virus, medios de cultivo, etc. así como la filtración de fluidos industriales en esta etapa. Guidling Technology ha desarrollado con éxito dispositivos de filtro centrífugo, casetes de filtración de ultrafiltración y dispositivo y sistema TFF, módulos de filtro profundo, filtro de eliminación de virus, etc. que pueden cumplir completamente con los requisitos de concentración y desalinización, eliminación de virus, clarificación de líquidos de fermentación y otros procesos biológicos. productos Nuestras membranas y filtros de membrana son ampliamente utilizados en la concentración, extracción y separación de prefiltración, microfiltración, ultrafiltración y nanofiltración. Entre las muchas líneas de productos, desde el procesamiento de muestras de laboratorio, ensayos a pequeña escala, ensayos a escala piloto, hasta la producción a escala, podrá encontrar productos que satisfagan sus necesidades de proceso.
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