Casetes de ultrafiltración de 30kd
Los casetes de ultrafiltración de 30 kd se escalan de manera fácil y confiable desde el laboratorio hasta la planta de producción. Asegurando que cada canal de flujo tenga la misma longitud, altura y promotor de turbulencia, así como la dirección del flujo y los materiales de construcción.
Introducción del producto
Descripción
Los casetes de ultrafiltración de 30 kd se escalan de manera fácil y confiable desde el laboratorio hasta la planta de producción. Al garantizar que cada canal de flujo tenga la misma longitud, altura y promotor de turbulencia, así como también la dirección del flujo y los materiales de construcción, mantenemos el mismo rendimiento de los casetes de ultrafiltración de 30 kd en todas las escalas. Por lo tanto, se logra fácilmente una traducción rápida y confiable de los procesos del laboratorio a la escala de fabricación.
Los casetes de ultrafiltración de 30 kd son ideales para aplicaciones TFF a escala de desarrollo, piloto y producción en diversos procesos biológicos y biofarmacéuticos. Son especialmente útiles en la separación y purificación.
2. Información reglamentaria
| Toxicidad del material componente | Los materiales de los componentes fueron probados y cumplen con los criterios de la USP<88>Ensayos de Reactividad Biológica para Plásticos Clase VI. |
Buenas practicas de manufactura | Estos productos se fabrican en una instalación que se adhiere a las Buenas Prácticas de Fabricación de CFDA. |
Norma de calidad ISO® 9001: | Este producto fue fabricado en una instalación cuyo Sistema de gestión de calidad está aprobado por un organismo de registro acreditado según el estándar de sistemas de calidad ISO® 9001 correspondiente. |
100 por ciento de integridad probada | Cada unidad debe pasar una prueba de integridad basada en el flujo de aire a través de las membranas completamente mojadas del filtro. |
Proceso de producción validado: | Este producto fue fabricado utilizando un proceso de fabricación validado. Los principios del control estadístico de procesos y las determinaciones de la capacidad del proceso se han aplicado a variables críticas en el proceso de fabricación de dispositivos. Los controles durante el proceso se utilizan para asegurar la estabilidad del proceso. |
3. Aplicaciones típicas
Aclaración: como células separadas/desechos celulares
Concentración: concentración de proteína
Desalinización: desalación de ácido nucleico, nano microesferas y péptidos
Reemplazo de tampón: cambio del sistema de tampón antes y después de la cromatografía
Despirogenación: eliminación de pirógenos del medio de cultivo e inyección de TCM
Ultrafiltración (UF)puede introducirse en la fase intermedia del proceso aguas abajo, antes o después de la cromatografía de purificación. Aquí, la UF es un método eficaz para la concentración de proteínas y el intercambio de tampones antes de la fase de cromatografía de pulido. La ultrafiltración separa macromoléculas que van desde 0.001 a 0,1 μm de tamaño.
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