Casetes de ultrafiltración de polietersulfona
Guidling casetes avanzados de alto rendimiento, ideales para los anticuerpos terapéuticos de títulos más altos de la actualidad, así como los procesos de filtración más exigentes que requieren presiones operativas, temperaturas y regímenes de limpieza cáustica más altos.
Introducción del producto
Casetes de filtro:
Guidling casetes avanzados de alto rendimiento, ideales para los anticuerpos terapéuticos de títulos más altos de la actualidad, así como los procesos de filtración más exigentes que requieren presiones operativas, temperaturas y regímenes de limpieza cáustica más altos.
Los casetes de filtro con membranas PESU son los dispositivos de filtración de flujo tangencial óptimos para la filtración de anticuerpos monoclonales y otras proteínas terapéuticas.
Los casetes de ultrafiltración con membranas RC son los dispositivos de filtración de flujo tangencial óptimos para la filtración de soluciones que contienen albúmina, hormonas, vacunas y factores de crecimiento.
Membranas Especializadas
Los casetes de filtro Guidling son los favoritos tanto en laboratorios como en entornos de producción a gran escala y vienen cargados con su elección de las siguientes membranas de vanguardia:
● Membranas PESU– diseñado para la filtración de proteínas terapéuticas (como anticuerpos monoclonales) y proteínas recombinantes y no recombinantes.
● Membranas RC– perfecto para la filtración de anticuerpos monoclonales y soluciones que contienen albúmina, hormonas, vacunas y factores de crecimiento.
Descripción
Los casetes de ultrafiltración de polietersulfona son un polímero de membrana bien establecido en las industrias biotecnológica y farmacéutica. La membrana de ultrafiltración de polietersulfona es un polímero estable que presenta un amplio rango de pH y temperatura. Su amplio rango de temperatura hace posible esterilizar algunos de los cortes de membrana con vapor o en autoclave. La regeneración, el almacenamiento y la despirogenización de la membrana se pueden lograr usando NaOH incluso a temperaturas elevadas. Debido a estas características, la membrana de polietersulfona es ideal para aplicaciones biotecnológicas. Las membranas de ultrafiltración de polietersulfona están diseñadas para su uso en las industrias biotecnológica y farmacéutica.
Materiales de construcción
Membrana | polietersulfona |
juntas | Elastomero termoplástico |
Preservativo | 1,5 por ciento de ácido fosfórico, 1. 0 por ciento de ácido acético, 20 por ciento de glicerina y agua |
Presión máxima de entrada: | Menor o igual a 4,2 bar (60,9 psi) |
Presión transmembrana delantera | 4,5 bares a 4-40 grados, 220 horas continuas (3 horas continuas, solo formato de 0,1 m2) 2,5 bar (40 psi) a 4-50 grados, 50 horas continuas |
Presión transmembrana inversa: | 0.33 bar a 25 grados, intervalos de 2 min, 12 ciclos (5 ciclos, solo formato micro) |
Exposición cáustica máxima: | 1.0 N NaOH a 25 grados |
Rango de pH: | 1-13 |
Información reglamentaria
Toxicidad del material componente | Los materiales de los componentes fueron probados y cumplen con los criterios de la USP<88>Ensayos de Reactividad Biológica para Plásticos Clase VI. |
Buenas practicas de manufactura | Estos productos se fabrican en una instalación que se adhiere a las Buenas Prácticas de Fabricación de CFDA. |
Norma de calidad ISO® 9001: | Este producto fue fabricado en una instalación cuyo Sistema de gestión de calidad está aprobado por un organismo de registro acreditado según el estándar de sistemas de calidad ISO® 9001 correspondiente. |
100 por ciento de integridad probada en la fabricación: | Cada unidad debe pasar una prueba de integridad basada en el flujo de aire a través de las membranas completamente mojadas del filtro. |
Proceso de producción validado: | Este producto fue fabricado utilizando un proceso de fabricación validado. Los principios del control estadístico de procesos y las determinaciones de la capacidad del proceso se han aplicado a variables críticas en el proceso de fabricación de dispositivos. Los controles durante el proceso se utilizan para asegurar la estabilidad del proceso. |
Se pueden utilizar para las siguientes aplicaciones:
IgG-
Factores sanguíneos
Enzimas
péptidos
Parámetros de operación
información del pedido
Cortar | 0.11㎡área de filtro | 0.5㎡área de filtro | 1.3㎡área de filtro | Área de filtro de 2,5㎡ |
1kd | G01100001K | G05000001K | G13000001K | G25000001K |
5kd | G01100005K | G05000005K | G13000005K | G25000005K |
8kd | G01100008K | G05000008K | G13000008K | G25000001K |
10kd | G01100010K | G05000010K | G13000010K | G25000010K |
30kd | G01100030K | G05000030K | G13000030K | G25000030K |
50kd | G01100050K | G05000050K | G13000050K | G25000050K |
100kd | G01100100K | G05000100K | G13000100K | G25000100K |
300kd | G01100300K | G05000300K | G13000300K | G25000300K |
500kd | G01100500K | G05000500K | G13000500K | G25000500K |
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